Категории

Рассеянный склероз инфибета

Интерферон бета 1а в терапии рассеянного склероза

Инфибета - официальная инструкция по применению

Оглавление
  1. Что такое рассеянный склероз?
  2. Этиология (причины возникновения) и механизмы развития рассеянного склероза у женщин и мужчин - (видео)
  3. Классификация, виды и стадии рассеянного склероза - (видео)
  4. Симптомы и признаки рассеянного склероза у мужчин и женщин
  5. Какой врач занимается диагностикой и лечением рассеянного склероза?
  6. Лабораторная диагностика рассеянного склероза - (видео)
  7. Дифференциальная диагностика (болезни, похожие на рассеянный склероз) - (видео)
  8. Лечение рассеянного склероза (можно ли вылечить рассеянный склероз?)
  9. Медикаментозное лечение (химиотерапия) при рассеянном склерозе
    • ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, иммуномодуляторы) – интерферон бета 1а и 1б (инфибета), копаксон, полиоксидоний - (видео)
    • Противовирусные препараты
    • Иммуносупрессоры и цитостатики (абаджио, митоксантрон, кладрибин, метотрексат, циклоспорин) - (видео)
    • Моноклональные антитела при рассеянном склерозе (алемтузумаб, окрелизумаб, ритуксимаб)
    • Гормональная пульс-терапия дексаметазоном, преднизолоном, метилпреднизолоном, метипредом
    • Иммуноглобулины - (видео)
    • Симптоматическое лечение рассеянного склероза (обезболивающие препараты, антидепрессанты, ноотропы, мидокалм) - (видео)
    • Кислоты при рассеянном склерозе (никотиновая, липоевая, тиоктовая, тиоктацид, берлитион, янтарная, глутаминовая)
    • Витамины (В1, В6, В11, карнитин, В12, Д, Е, фолиевая кислота) при рассеянном склерозе - (видео)
    • БАДы (мумие, флуревиты, келтикан) при рассеянном склерозе - (видео)
    • Озонотерапия - (видео)
    • Как лечить рассеянный склероз народными средствами и травами в домашних условиях (мордовником, сабельником, настойкой прополиса)? - (видео)
    • Нужны ли антибиотики при рассеянном склерозе?
  10. Немедикаментозное лечение рассеянного склероза
  11. Питание (диета Эмбри) при рассеянном склерозе (что можно и что нельзя есть) - (видео)
  12. Последствия, осложнения и прогноз (чем опасен рассеянный склероз?) - (видео)
  13. Что можно и что нельзя делать при рассеянном склерозе (ограничения и противопоказания)? - (видео)
  14. Профилактика, реабилитация и восстановление при рассеянном склерозе

Дифференциальная диагностика (болезни, похожие на рассеянный склероз)

Рассеянный склероз – это хроническое заболевание, при котором могут появляться самые разнообразные симптомы, связанные с нарушением функций множества органов и тканей. Вот почему иногда бывает крайне сложно отличить (дифференцировать) его от других патологий, связанных с поражением головного мозга и/или спинного мозга.

Рассеянный склероз следует дифференцировать:
  • От болезни Лайма. Это инфекционное заболевание, вызываемое микроорганизмами боррелиями. Передается оно с укусом клещей и сопровождается развитием выраженных иммунных реакций, а также признаками повреждения головного и спинного мозга (что характерно и для рассеянного склероза). Помочь в диагностике болезни Лайма могут кожные проявления (в месте проникновения инфекции на коже остается характерное красное пятно, которое со временем увеличивается в размерах), а также выявление специфических антител в крови пациента.
  • От системных ревматических заболеваний. Системные ревматические заболевания (системная красная волчанка, узелковый периартериит и другие) характеризуются нарушением работы иммунной системы. Среди множества проявлений могут наблюдаться и поражения ЦНС (центральной нервной системы), что может стать причиной проблем в постановке диагноза. Для дифференцировки их с рассеянным склерозом можно использовать серологические исследования, позволяющие выявить в крови больного антитела, характерные для каждого конкретного заболевания.
  • От опухолей ЦНС. Опухолевые заболевания головного или спинного мозга могут проявляться нарушениями чувствительности и двигательной активности в конечностях, а также нарушениями речи, мышления, памяти, ухудшением зрения и так далее. Помочь в постановке диагноза помогут КТ и МРТ (позволяющие визуализировать опухоль), а также так называемый анализ на онкомаркеры, позволяющий выявить в крови пациента специфические вещества, встречающиеся лишь при той или иной опухоли.
  • От поражений спинного мозга. Поражение спинного мозга при травме, воспалительно-инфекционном процессе или другом заболевании также может сопровождаться нарушением чувствительности и движений в конечностях. В отличие от рассеянного склероза, признаки поражения головного мозга (нарушения мышления, речи, памяти и так далее) при этом будут отсутствовать.
  • От дефицита витамина В12.Витамин В12 принимает участие в синтезе и обновлении миелиновой оболочки нервных волокон. При его недостатке она (миелиновая оболочка) может разрушаться, вследствие чего будут появляться признаки, характерные для рассеянного склероза. В постановке диагноза поможет выявление анемии (малокровия) – характерного признака, наблюдающегося при дефиците витамина В12 в организме.
  • От поражений зрительного нерва. При многих инфекциях может наблюдаться воспалительное поражение зрительного нерва. Симптомы нарушения зрения при этом будут такими же, как при оптической форме рассеянного склероза. Выставить диагноз поможет отсутствие других признаков рассеянного склероза, а также выявление симптомов основного заболевания, ставшего причиной поражения зрительного нерва (например, признаки вирусной инфекции).
  • От остеохондроза.Остеохондроз – это заболевание межпозвоночных дисков, при котором они деформируются и истончаются. Это может сопровождаться повреждением спинного мозга и спинномозговых нервов, следствием чего будет нарушение чувствительности или двигательной активности в конечностях, а также нарушение функций внутренних органов (нарушения мочеиспускания, дефекации, половых функций и так далее), что характерно и для рассеянного склероза. Помочь в диагностике могут КТ и МРТ спинного мозга (позволят выявить зоны деформации межпозвоночных дисков).

Рассеянный склероз и инсульт

Инсульт – это заболевание головного мозга, характеризующееся повреждением одного или нескольких из его сосудов. В результате этого развивается острое нарушение кровоснабжения определенного участка мозга, что сопровождается характерными проявлениями (нарушениями движений и чувствительности в конечностях, нарушениями речи и так далее). Отличить инсульт от рассеянного склероза очень просто по клинической картине заболевания.

Отличия инсульта от рассеянного склероза

Симптом

Инсульт

Рассеянный склероз

Начало

Все симптомы заболевания появляются моментально (за несколько секунд или минут), реже – в течение нескольких часов.

Признаки заболевания прогрессируют постепенно, усиливаясь с каждым последующим приступом обострения заболевания.

Признаки поражения спинного мозга

Отсутствуют.

Могут присутствовать.

Сознание пациента

Может нарушаться.

Не нарушается вплоть до развития тяжелых форм заболевания.

Повышение температуры тела

Не характерно.

Наблюдается при обострении.

Течение заболевания

После инсульта нарушенные функции головного мозга обычно не восстанавливаются или восстанавливаются лишь частично.

На начальных стадиях заболевания нарушенные во время обострения функции центральной нервной системы могут полностью восстанавливаться.

В чем отличие рассеянного склероза от энцефаломиелита?

Острый рассеянный энцефаломиелит (ОРЭМ) – это заболевание, характеризующееся воспалением мозговой ткани с повреждением миелиновой оболочки нервных волокон. Клинические признаки заболевания схожи с таковыми при обострении рассеянного склероза, что может стать проблемой при постановке диагноза.

Отличия рассеянного склероза от острого рассеянного энцефаломиелита

Признак

Рассеянный склероз

ОРЭМ

Причины возникновения

Генетическая предрасположенность совместно с множественными факторами риска.

Вирусные инфекции (вирусы кори, герпеса, паротита, краснухи, гепатита А, цитомегаловирусная инфекция и так далее), а также боррелиоз.

Признаки поражения головного мозга

Развиваются постепенно.

Развиваются остро.

Признаки поражения спинного мозга

Характерны.

Не характерны.

Признаки поражения периферических нервов (полинейропатии)

Не характерны.

Могут встречаться.

Признаки интоксикации организма

Могут наблюдаться.

Наблюдаются всегда в начале заболевания.

Анализ спинномозговой жидкости

Определяются антитела против миелиновой оболочки.

Преобладают признаки инфекционно-воспалительного процесса в ЦНС.

Чем отличается болезнь Альцгеймера от рассеянного склероза?

Болезнь Альцгеймера – это заболевание головного мозга, при котором в его ткани начинают откладываться патологические белковые вещества. Это приводит к разрушению нервных клеток и атрофии (уменьшению размеров) различных долей головного мозга, что сопровождается психическими и умственными нарушениями. Однако стоит отметить, что возникающие при этой патологии симптомы лишь частично схожи с таковыми при рассеянном склерозе, в связи с чем трудностей при диагностике обычно не возникает.

Отличия рассеянного склероза от болезни Альцгеймера

Признак

Рассеянный склероз

Болезнь Альцгеймера

Возраст пациента

20 – 40 лет.

Преимущественно старше 50 лет.

Нарушения памяти

Встречается в далеко зашедших случаях.

Один из первых признаков.

Нарушения настроения

Встречаются часто.

Встречаются реже.

Нарушения мышления

Встречаются на поздних стадиях заболевания.

Характерны.

Нарушения поведения

Встречаются не всегда и лишь на поздних стадиях заболевания.

Характерны.

Нарушения чувствительности

Характерны.

Не характерны.

Нарушения движений в конечностях

Характерны.

Не характерны.

Поражение мозга при ВИЧ-инфекции

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) поражает не только иммунную систему (приводя к развитию СПИДа – синдрома приобретенного иммунодефицита). Он также легко проникает через гематоэнцефалический барьер (между кровью и тканью центральной нервной системы), поражая головной и спинной мозг. Это может сопровождаться умственными и эмоциональными расстройствами (нарушениями памяти, способности к обучению, отставанием в умственном развитии и так далее), а в дальнейшем приводит к нарушению двигательной активности в нижних и верхних конечностях. Такие же симптомы могут наблюдаться при рассеянном склерозе и при ряде других патологий, что может привести к определенным трудностям при диагностике.

Натолкнуть на мысль о ВИЧ-энцефалопатии (нарушении работы мозга на фоне ВИЧ-инфекции) поможет опрос пациента (некоторые люди или их родственники сразу могут сказать о ВИЧ-инфицировании), а также сбор лабораторных анализов, позволяющих подтвердить или опровергнуть наличие вируса в человеческом организме.

Лечение рассеянного склероза (можно ли вылечить рассеянный склероз?)

Рассеянный склероз неизлечим. Обусловлено это тем, что развивающиеся при прогрессировании заболевания изменения связаны с необратимыми поражениями нервных волокон во множестве отделов ЦНС.

Целями лечения рассеянного склероза являются:
  • замедление прогрессирования заболевания;
  • купирование (устранение) симптомов обострения заболевания;
  • предотвращение развития осложнений;
  • лечение осложнений (если они возникают);
  • уход за пациентом (на поздних стадиях развития заболевания).
Главными направлениями в лечении рассеянного склероза являются:
  • медикаментозная терапия;
  • немедикаментозные методы;
  • диетотерапия (правильное питание).
Важно отметить, что в процессе лечения необходимо использовать все три методики одновременно, что позволит добиться максимального результате, повысив качество жизни пациента и увеличив ее длительность.

Медикаментозное лечение (химиотерапия) при рассеянном склерозе

Первостепенной целью медикаментозного лечения рассеянного склероза в стадии обострения является купирование активного аутоиммунного процесса, при котором клетки иммунной системы поражают миелиновую оболочку нервных волокон. Второстепенными целями при этом являются улучшение общего состояния пациента и предотвращение развития осложнений. В стадии клинической ремиссии лечение проводится с целью восстановления функций поврежденных нервных волокон, а также для снижения вероятности последующих обострений.

ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, иммуномодуляторы) – интерферон бета 1а и 1б (инфибета), копаксон, полиоксидоний

Данные препараты нормализуют работу иммунной системы человека, в результате чего снижается выраженность повреждения миелиновой оболочки.

ПИТРС при рассеянном склерозе

Название препарата

Механизм лечебного действия

Способ применения и дозы

Интерферон бета-1а (ребиф, авонекс)

Окончательный механизм действия иммуномодуляторов при рассеянном склерозе не установлен, однако доказано, что их применение снижает выраженность повреждений центральной нервной системы.

Вводится подкожно по 6 – 12 Международных Единиц (МЕ) 3 раза в неделю (по вечерам). Перерыв между двумя последующими введениями не должен быть менее 48 часов. Лечение длительное.

Интерферон бета-1б (инфибета, бетаферон)

Вводится подкожно по 8 миллионов МЕ через сутки. Длительность лечения может достигать нескольких месяцев (в зависимости от эффективности препарата).

Копаксон

Данный препарат состоит из компонентов, структурно схожих с миелиновой оболочкой нервных волокон. При обострении аутоиммунного процесса часть иммунных клеток атакуют не миелин в центральной нервной системе, а компоненты препарата, что снижает выраженность повреждения нервных структур.

Вводится исключительно подкожно по 20 мг каждый день (вечером, в одно и то же время). Лечение длительное.

Вобэнзим

Угнетает выраженность воспалительного аутоиммунного процесса в центральной нервной системе, а также нормализует обмен веществ.

Устанавливается индивидуально в зависимости от формы и течения заболевания, а также от общего состояния пациента.

Диметилфумарат (текфидера)

Снижает выраженность воспалительных процессов в ЦНС при рассеянном склерозе.

Принимать внутрь. В течение первой недели – по 120 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем по 240 мг 2 раза в сутки.

Полиоксидоний

Нормализует работу иммунной системы, а также предотвращает повреждение нервных клеток при обострении заболевания.

Внутривенно по 6 – 12 мг 1 раз в сутки.


Противовирусные препараты

Так как вирусные инфекции способствуют прогрессированию рассеянного склероза, повышение противовирусной защиты организма может снизить частоту обострений и уменьшить выраженность повреждения центральной нервной системы.

Противовирусные препараты при рассеянном склерозе

Название препарата

Механизм лечебного действия

Способ применения и дозы

Амиксин

Стимулирует образование естественных интерферонов, тем самым, повышая устойчивость организма при вирусных инфекциях. Нормализует работу иммунной системы.

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации и возраста пациента.

Циклоферон

Обладает противовирусным действием, а также нормализует работу иммунной системы.

Иммуносупрессоры и цитостатики (абаджио, митоксантрон, кладрибин, метотрексат, циклоспорин)

Препараты из данных групп обладают способностью угнетать активность иммунитета (то есть являются иммуносупрессорами), тем самым, подавляя активность иммунных процессов в центральной нервной системе (ЦНС). В то же время, стоит отметить, что ввиду крайне тяжелых побочных реакций данные медикаменты применяются лишь в крайних случаях (при тяжелых, устойчивых к другим методам лечения формах рассеянного склероза).

Иммуносупрессоры и цитостатики при рассеянном склерозе

Название препарата

Механизм лечебного действия

Способ применения и дозы

Абаджио

Иммуносупрессор. Блокирует ферменты, необходимые для деления клеток иммунной системы, в результате чего их общее количество, а также их количество в центральной нервной системе значительно снижается. Это уменьшает выраженность аутоиммунного процесса при рассеянном склерозе, улучшая состояние больного.

Внутрь по 14 мг (по 1 таблетке) 1 раз в сутки (в одно и то же время) независимо от приема пищи.

Митоксантрон

Противоопухолевый препарат, который может применяться при любых формах рассеянного склероза. Угнетает процессы клеточного деления в иммунной системе, тем самым, блокируя аутоиммунный процесс в ЦНС.

Режим дозирования подбирается лечащим врачом.

Кладрибин

Угнетает процессы деления иммунокомпетентных клеток, тем самым, снижая выраженность аутоиммунных процессов. Уменьшает частоту рецидивов рассеянного склероза при ремитирующем течении, а также снижает выраженность симптомов при прогрессирующем течении заболевания.

Назначается внутрь по 10 – 20 мг через каждые 12 часов.

Метотрексат

Цитостатические препараты, которые блокируют процессы клеточного деления в организме (в том числе деление клеток иммунной системы).

Режим дозирования и схема лечения устанавливаются лечащим врачом. Препарат вводится исключительно в условиях стационара.

Циклоспорин


Моноклональные антитела при рассеянном склерозе (алемтузумаб, окрелизумаб, ритуксимаб)

Данные препараты обладают способностью разрушать иммунокомпетентные клетки, которые ответственны за развитие аутоиммунных процессов при рассеянном склерозе, а также замедлять процесс их проникновения в центральную нервную систему, тем самым, снижая выраженность поражения миелиновых оболочек в ней.

При рассеянном склерозе можно применять:
  • алемтузумаб;
  • офатумумаб;
  • окрелизумаб;
  • ритуксимаб;
  • тизабри.
Режим дозирования и длительность применения назначает лечащий врач в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимого лечения.

Гормональная пульс-терапия дексаметазоном, преднизолоном, метилпреднизолоном, метипредом

Пульс-терапия – это метод лечения рассеянного склероза, при котором в организм пациента вводятся большие дозы гормональных препаратов в течение короткого периода времени. Данные препараты обладают способностью угнетать активность иммунной системы, тем самым, подавляя процесс повреждения миелиновых оболочек в ЦНС. Показана данная методика при тяжелом обострении заболевания, а также при неэффективности других методов лечения.

Одним из препаратов, используемых при пульс-терапии, является метилпреднизолон (метипред, медрол), который вводится пациенту внутривенно в дозе 25 – 30 миллиграмм на 1 килограмм массы тела. Введение препарата повторяется ежедневно в течение 3 – 7 дней (по утрам), однако при необходимости лечащий врач может продлить или сократить курс лечения.

Другими препаратами, которые могут быть использованы для проведения пульс-терапии, являются дексаметазон и преднизолон.

Иммуноглобулины

Иммуноглобулины – это особые белки, которые принимают участие в работе иммунной системы. При рассеянном склерозе именно образование патологических иммуноглобулинов приводит к разрушению миелиновой оболочки нервных волокон. В то же время, было замечено, что введение нормальных, чистых иммуноглобулинов (полученных от донора) уменьшает выраженность поражения головного и спинного мозга, значительно снижая частоту обострений и улучшая прогноз даже при тяжелых формах рассеянного склероза.

Нормальный иммуноглобулин человека входит в состав таких препаратов как:
  • октагам;
  • пентаглобин;
  • иммуновенин;
  • флебогамма;
  • гамунекс;
  • интратект.

Симптоматическое лечение рассеянного склероза (обезболивающие препараты, антидепрессанты, ноотропы, мидокалм)

Целью симптоматического лечения является купирование тех проявлений заболевания, которые доставляют пациенту неудобства, снижая качество его жизни. Так как симптомы патологии весьма разнообразны, для их устранения могут применяться лекарственные препараты из самых разных групп.

Симптоматическое лечение рассеянного склероза

Группа препаратов

Представители

Механизм лечебного действия

Способ применения и дозы

Болеутоляющие препараты

Диклофенак

Блокируют воспалительный процесс в тканях организма, тем самым, снижая выраженность головных болей, болей в мышцах, болей в суставах и других органах.

Внутрь по 25 – 50 мг через каждые 8 – 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Нимесил

Внутрь по 100 мг 2 – 3 раза в сутки, после еды.

Парацетамол

Внутрь по 250 – 500 мг 2 – 3 раза в сутки. Также препарат эффективен при повышенной температуре тела (для ее нормализации).

Миорелаксанты (для снижения спастики)

Мидокалм

Данный препарат обладает способностью снижать мышечный тонус, тем самым, устраняя выраженность спастичности при рассеянном склерозе.

Внутрь по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. При недостаточно выраженном эффекте разовая доза может быть постепенно увеличена до 150 мг, однако суточная доза не должна превышать 450 мг. Длительность лечения определяется врачом.

Противосудорожные препараты

Финлепсин

Назначаются для лечения судорог, которые могут возникать при развитии рассеянного склероза. Механизм действия связан с угнетением судорожной активности центральной нервной системы.

Внутрь по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов.

Клоназепам

Внутрь в начальной дозе 250 мг 3 – 4 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена лечащим врачом (в зависимости от эффективности лечения и переносимости препарата пациентом).

Ноотропные препараты

Церебролизин

Улучшают кровоснабжение мозговой ткани, а также обмен веществ в нервных клетках, что предотвращает их поражение как во время обострения заболевания, так и в периоды ремиссии. Замедляют прогрессирование умственных нарушений на поздних стадиях рассеянного склероза, однако не влияют на течение уже развившихся нарушений.

Внутривенно или внутримышечно по 5 мл 1 раз в сутки в течение 2 – 3 недель.

Кортексин

Вводится внутримышечно, строго соблюдая указанную врачом дозировку.

Препараты для коррекции мочеиспускания

Вазопрессин

Данный препарат уменьшает количество образующейся в организме мочи, что может благоприятно повлиять на состояние пациента при недержании мочи (развивающемся при некоторых формах рассеянного склероза).

Препарат может назначаться лишь в течение коротких промежутков времени и только в установленной врачом дозе.

Толтеродин

При некоторых формах рассеянного склероза наблюдается гиперактивность мочевого пузыря. При этом пациент ощущает частые позывы к мочеиспусканию. Обусловлено это усиленной сократительной активностью пузырных мышц. Толтеродин блокирует данную активность, тем самым, устраняя связанные с ней симптомы.

Внутрь по 4 мг 1 раз в день.

Препараты, влияющие на состояние головного мозга

Пентоксифиллин (трентал)

Расширяет кровеносные сосуды в головном мозге, а также улучшает «текучесть» крови, что облегчает процесс доставки кислорода к нервным клеткам (нейронам) ЦНС. Уменьшает выраженность поражения нейронов как во время обострения заболевания, так и в стадии клинической ремиссии.

Внутривенно по 100 – 200 мг 2 раза в сутки (утром и днем).

Актовегин

Улучшает микроциркуляцию в тканях головного мозга, а также увеличивает доставку кислорода к нервным клеткам и повышает их устойчивость при рассеянном склерозе.

Внутрь по 2 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки.

Нейромидин

Улучшает процессы проведения нервных импульсов в головном мозге. Замедляет процесс развития умственных нарушений и снижения памяти при прогрессировании рассеянного склероза.

Внутримышечно по 5 – 15 мг 1 – 2 раза в день. Курс лечения составляет 1 – 2 недели.

Цитофлавин

Комплексный препарат, улучшающий обмен веществ в нейронах головного мозга.

Вводится 1 раз в сутки внутривенно, капельно, растворяя 10 мл препарата в 250 мл физиологического раствора.

Препараты для борьбы с головокружениями

Циннаризин

Стабилизирует функции вестибулярного аппарата, ответственного за возникновение головокружений при рассеянном склерозе.

Внутрь по 25 – 50 мг 3 раза в сутки (через 30 минут после еды).

Бетагистин

Улучшает микроциркуляцию в области лабиринта (структуры, ответственной за равновесие), а также нормализует проведение нервных импульсов по нервным волокнам, тем самым, снижая частоту и выраженность головокружений.

Внутрь по 16 мг 3 раза в сутки (через каждые 8 часов).

Антиоксиданты

Мексидол

Улучшает питание нервных клеток и повышает их устойчивость в условиях развития аутоиммунного процесса, тем самым, замедляя процесс их разрушения во время обострений рассеянного склероза.

Внутрь по 125 – 250 мг 3 раза в день. Курс непрерывного лечения не должен превышать полутора месяцев.

Общеукрепляющие препараты

Апилак

Содержит комплекс витаминов и минералов, которые нормализуют обмен веществ. Способствует восстановлению организма после обострения рассеянного склероза.

Внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель подряд.

Успокоительные препараты

Ново-пассит

Препарат на основе растительных компонентов, обладающий успокоительным действием. Улучшает процесс засыпания. Устраняет тревогу и стресс, связанные с прогрессированием заболевания.

Внутрь по 1 таблетке 3 раза в день (перед едой).

Алпразолам

Успокоительный препарат, угнетающий активность центральной нервной системы. Устраняет симптомы тревоги, страха и повышенного возбуждения, улучшая ночной сон.

Внутрь по 250 – 500 микрограмм 3 раза в сутки.

Антидепрессанты

Амитриптилин

Устраняют симптомы депрессии, возникающей при рассеянном склерозе. Повышают настроение и стимулируют работоспособность.

Внутрь по 25 – 50 мг 1 раз в сутки (перед сном).

Флуоксетин

Внутрь по 20 мг 1 раз в день.


Кислоты при рассеянном склерозе (никотиновая, липоевая, тиоктовая, тиоктацид, берлитион, янтарная, глутаминовая)

Данные препараты обладают антиоксидантным действием, то есть уменьшают выраженность поражения нервных клеток при развитии аутоиммунного процесса. Также они улучшают микроциркуляцию крови и обмен веществ в нейронах ЦНС, тем самым, уменьшая количество поврежденных нейронов во время обострения заболевания. Более того, стоит отметить, что данные препараты также ускоряют выведение токсических веществ из организма, что особенно важно на фоне медикаментозного лечения рассеянного склероза.

При рассеянном склерозе врач может назначить:
  • Тиоктовую (липоевую) кислоту (тиоктацид, берлитион) – внутрь по 600 мг 1 раз в стуки.
  • Никотиновую кислоту – внутрь по 15 – 25 мг в сутки.
  • Янтарную кислоту – внутрь по 1 – 2 таблетки в сутки.
Препараты следует принимать, не прерывая основного лечения рассеянного склероза.

Витамины (В1, В6, В11, карнитин, В12, Д, Е, фолиевая кислота) при рассеянном склерозе

Витамины – это такие вещества, которые принимают участие практически во всех процессах, протекающих в человеческом организме. При их дефиците (недостатке) нарушаются обменные и защитные процессы в тканях, что может усугублять повреждение нервных волокон при аутоиммунном поражении ЦНС.

При рассеянном склерозе рекомендуется принимать:
  • Витамин В1. При недостатке данного витамина в организме может развиться мышечная слабость (вплоть до мышечной атрофии, сопровождающейся уменьшением массы мышц во всем теле). Также дефицит данного витамина способствует прогрессированию воспалительных процессов в нервной ткани.
  • Витамин В6. Обеспечивает нормальную передачу импульсов между нервными клетками в центральной нервной системе.
  • Витамин В11 (карнитин). Способствует выведению токсинов из организма, а также повышает устойчивость нервных клеток при воздействии различных повреждающих факторов (в том числе при аутоиммунных процессах).
  • Витамин В12. Необходим для нормального образования и восстановления миелиновой оболочки нервных волокон. При его дефиците в организме рассеянный склероз протекает более агрессивно, быстрее приводя к развитию необратимых изменений в ЦНС.
  • Витамин Д. Предполагается, что при недостатке данного витамина в организме повышается риск развития множества аутоиммунных заболеваний, в том числе рассеянного склероза.
  • Витамин Е. Обладает выраженной антиоксидантной активностью, то есть предупреждает поражение тканей в очаге воспаления или аутоиммунного процесса (в том числе при обострении рассеянного склероза).
  • Витамин С. Также обладает антиоксидантными свойствами.
  • Фолиевую кислоту. Принимает участие в процессах клеточного деления и восстановления поврежденных тканей.

БАДы (мумие, флуревиты, келтикан) при рассеянном склерозе

БАДы (биологически-активные добавки) – это особые вещества, которые добавляются в рацион с целью достижения определенных результатов. Предполагается, что некоторые из данных веществ могут определенным образом влиять на течение рассеянного склероза. В то же время, стоит отметить, что полноценных научных исследований, позволяющих подтвердить эффективность БАДов, не проводилось.

Из БАДов при рассеянном склерозе можно использовать:
  • Мумие. Это минералоподобное вещество, которое применяется в виде биологически-активной добавки в пищу. Считается, что входящие в состав мумие минералы и микроэлементы способствуют общему укреплению организма, а также восстановлению поврежденных тканей после стихания воспалительных процессов.
  • Флуревиты. Корректируют работу иммунной системы организма, а также нормализуют функции нервной системы.
  • Келтикан. Комбинированный препарат, в состав которого входит уридинмонофосфат. Данное вещество способствует восстановлению поврежденной ткани, вследствие чего применять данную БАД рекомендуется в период ремиссии (после обострения рассеянного склероза). Другие компоненты препарата (фолиевая кислота и витамин В12) также обеспечивают нормальный обмен веществ в нервной ткани и способствуют восстановлению миелиновой оболочки нервных волокон.

Озонотерапия

Озонотерапия позволяет улучшить состояние пациента при обострении или в стадии ремиссии рассеянного склероза. Суть метода заключается в том, что в организм пациента вводится озон, который благоприятно воздействует на различные системы и органы.

К положительным эффектам озонотерапии относят:
  • Улучшение доставки кислорода к нервным тканям. Это снижает выраженность поражения нервных волокон во время обострения рассеянного склероза.
  • Ускорение обмена веществ в тканях ЦНС. Улучшает проведение нервных импульсов, а также предотвращает разрушение нейронов (нервных клеток).
  • Нормализацию работы иммунной системы. Наблюдается снижение выраженности воспалительных процессов, что особенно эффективно во время обострения заболевания, когда в центральной нервной системе (то есть в головном или спинном мозге) протекает активный аутоиммунный (воспалительный) процесс.
  • Расслабление мышц. Особенно эффективно при спастическом поражении мышечной ткани, когда мышечный тонус повышен.
  • Снижение выраженности болей в мышцах. Связано с расслаблением мышц и улучшением микроциркуляции в них, а также с улучшением проведения импульсов по нервным волокнам.
Введение озона в организм может выполняться:
  • Внутривенно – посредством внутривенного введения обогащенной озоном жидкости или крови самого пациента.
  • Через желудок – при приеме обогащенной озоном жидкости внутрь (в виде питьевой воды).
  • Ректально – при введении обогащенной озоном жидкости в прямую кишку.
  • Через кожу.
  • Через легкие – крайне опасный метод, так как высокие концентрации озона могут повреждать легочную ткань.

Как лечить рассеянный склероз народными средствами и травами в домашних условиях (мордовником, сабельником, настойкой прополиса)?

Народная медицина предлагает множество рецептов, способных облегчить течение рассеянного склероза. В то же время, стоит отметить, что ни одна из представленных методик не поможет окончательно излечить заболевание или предотвратить его прогрессирование, а лишь замедлит течение патологического процесса.

Для лечения рассеянного склероза можно использовать:
  • Настой мордовника. Семена данного растения содержат множество активных веществ, положительно влияющих на работу центральной нервной системы. Помогает снизить выраженность головных болей, повысить работоспособность, а также способствует повышению мышечной силы. Для приготовления настоя следует взять 1 столовую ложку семян мордовника и залить 300 мл кипятка. Настаивать в темном месте в течение 12 часов, после чего процедить и принимать внутрь по 50 мл настоя 1 раз в сутки (после еды).
  • Настойку из корней сабельника. Обладает противовоспалительным действием, в том числе при аутоиммунном поражении центральной нервной системы. Для приготовления настойки следует измельчить 150 граммов корней сабельника и залить их 500 мл 40% водки. Настаивать в темном месте в течение 3 недель, после чего процедить и принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в сутки (за 30 минут до еды).
  • Настойку прополиса. Обладает противовоспалительным действием. Для приготовления настойки следует взять 80 граммов измельченного прополиса и залить 300 мл 70% спирта, после чего настаивать в темном месте в течение 15 дней. Процедить и принимать внутрь (утром, натощак) по 10 капель, растворяя их в стакане воды.

Нужны ли антибиотики при рассеянном склерозе?

Антибактериальные препараты никак не влияют на течение или прогноз при рассеянном склерозе. В то же время, антибиотики могут назначаться для лечения инфекционных осложнений, связанных с прогрессированием заболевания. Более того, у пациентов с повышенным риском развития инфекции (например, у лежачих больных, которые не могут самостоятельно передвигаться) антибактериальные препараты периодически могут назначаться с профилактической целью.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.


Автор: Дубинчак-Мулер Д.Н.Врач II-ой категории

Вернуться к началу страницы

ВНИМАНИЕ!
Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

28 сентября, 2017

Рассеянный склероз. Дифференциальная диагностика рассеянного склероза. Медикаментозное лечение рассеянного склероза

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/sklerozrasseyan44.html

Рассеянный склероз - форум

Инфибета: описание, лечение, цена, отзывы.

Найденные ошибки о Инфибета присылайте администратору сайта для внесения поправок в описание.

Формs выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9600000МЕ

Изготовители

Генериум (Россия)

Группа

Противовирусные - интерфероны

Состав лекарства

Активное вещество: интерферон бета-1b.

Международное непатентованное наименование

Интерферон бета-1b

Аналогичные препараты

Бетаферон, Ронбетал, Ферон, Экставиа

Фармакологическое действие

Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия активного вещества при рассеянном склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако биологический эффект опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракция клеток крови больных, получавших препарат. Повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации. После подкожного введения в рекомендованной дозе 0,25 мг сывороточные концентрации активного вещества низкие или вообще не определяются. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность – около 50 %.

Показания к пременению

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов. Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) – для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений за последнии 2 года с последующим полным и неполным восстановлением неврологического дефицита. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением, неврологических функций в течение последних двух лет – для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли. Декомпенсированная печеночная не6достаточность. С осторожностью: заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность 3-4 функционального класса по классификации Нью-Йоркский Кардиологической Ассоциации (NYHA) кардиомиопатия; судороги в анамнезе; моноклональная гаммапатия.

Возможные побочные действия

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления. Пищеварительная система: боль в животе. Кровь и лимфитическая система: лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия. Метаболические и алиментарные нарушения: повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения. Опорно-двигательная система: миастения, миалгия, судороги в ногах. Нервная система: бессонница, нарушение координации. Дыхательная система: одышка. Кожа: сыпь, поражение кожи. Мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин – метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин – импотенция.

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при применении активного вещества в сочетании с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется определенными изоферментами цитохрома Р450. К этой группе относятся некоторые жаропонижающие и болеутоляющии средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты. Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Способ применения

Приготовленный раствор вводят подкожно через день. В начале лечения рекомендуется провести титрование дозы. Дозировка назначается врачом.

Превышение дозы препарата

На фоне применения активного вещества глюкокортикостероиды и кортикотропина, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Указания

Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы. При развитии кардиомиопатии лечение прекращают. Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к. Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания. Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом. Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как хранить

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/infibeta

Инфибета (Infibeta) - инструкция по применению

Инфибета - официальная инструкция по применению

Сравнить цены / купить

Аналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Регистрационный номер:

ЛП 000869-181011

Торговое наименование препарата:

Инфибета®

Международное непатентованное наименование:

Интерферон бета-1b.

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав:

1 флакон с препаратом содержит:
активное вещество: интерферон бета-1b - 0,3 мг (соответствует 9,6 млн ME);
вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг.
1 флакон с растворителем содержит: натрия хлорида раствор 0,54% для инъекций.
1 мл растворителя содержит: натрия хлорид - 5,4 мг, воду для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Цитокин.

Код АТХ:

L03AB08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

склерозе (PC) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона у и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.
Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.
У больных с вторично-прогрессирующим PC лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).
Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Фармакокинетика
После подкожного введения интерфероном бета-1b в рекомендуемой дозе 0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерфероном бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.
После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1-8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении - около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно. Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.
При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, (32-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40-124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Показания к применению

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов.
Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) - для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет - для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли.
Декомпенсированная печеночная недостаточность.
С осторожностью
Заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия;
судороги в анамнезе;
моноклональная гаммапатия;
анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
нарушение функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Неизвестно, способен ли интерферон бета-1b вызывать нарушения у плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак-резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты самопроизвольных абортов. Женщинам репродуктивного возраста при лечении этим препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения препаратом Инфибета® или при планировании беременности женщина должна быть информирована о потенциальном риске; препарат рекомендуется отменить.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития нежелательных реакций на интерферон бета-1b у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить кормление грудью или отменить препарат.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Инфибета® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета®.
Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения препаратом Инфибета® на протяжении 5 лет. Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.
Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.
Приготовление инъекционного раствора
Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой.
Не следует использовать поврежденный флакон.
Во флакон с препаратом Инфибета® вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. ME) интерферона бета-1b. После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.
Способ применения
Подкожно.
Режим дозирования
Рекомендуемую дозу препарата Инфибета® 250 мкг (8 млн. ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы.
Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

День лечения Доза, мкг Объем препарат, мл
1, 3, 5 62,5 0,25
7, 9, 11 125 0,5
13, 15, 17 187,5 0,75
>19 250 1

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.
Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета® рекомендуется прекратить.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.
Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.
Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться. Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).
Общие реакции
Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система
Повышение артериального давления.
Пищеварительная система
Боль в животе.
Кровь и лимфатическая система
Лимфоцитопения <1500/мм3 , нейтропения <1500/мм3 , лейкопения <3000/мм3 ; лимфаденопатия.
Метаболические и алиментарные нарушения
Повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (ACT) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения.
Опорно-двигательная система
Миастения, миалгия, судороги в ногах.
Нервная система
Бессонница, нарушение координации.
Дыхательная система
Одышка.
Кожа
Сыпь, поражение кожи.
Мочеполовая система
Императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин - метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин - импотенция.
Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением препарата после выхода на рынок.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:
очень часто (>10%), часто (<10% - >1%), нечасто (<1% - >0,1%), редко(<0,1% - >0,01%) и очень редко (<0,01%).
Общие реакции
Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается.
Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела.
Местные реакции
Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк)*, воспаление*, боль*.
Часто: некроз в месте инъекции*.
Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.
Кровь и лимфатическая система
Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Редко: лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения
Редко: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз.
Метаболические нарушения
Редко: повышение концентрации триглицеридов.
Нервная система
Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия.
Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение.
Сердечно-сосудистая система
Нечасто: повышение артериального давления.
Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение.
Очень редко: вазодилатация.
Органы дыхания
Редко: одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: тошнота и рвота.
Редко: панкреатит, диарея.
Печень и желчевыводящие пути
Нечасто: повышение активности ACT, АЛТ в крови.
Редко: повышение активности ?-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина в крови, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка
Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания.
Редко: изменение цвета кожи.
Скелетная мускулатура
Нечасто: миалгии.
Редко: артралгия.
Женская репродуктивная система
Редко: нарушения менструального цикла.
Очень редко: меноррагия (длительные менструальные кровотечения).
Аллергические реакции
Редко: анафилактические реакции.
* частота указана на основании данных клинических исследований.

Передозировка

При введении препарата Инфибета® внутривенно в дозе до 5500 мкг (176 млн. ME) три раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьёзных нежелательных явлений.
На фоне применения интерферона бета-1b глюкокортикостероиды и кортикотропина, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо глюкокортикостероидов или кортикотропина, не изучалось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении интерферона бета-1b в сочетании с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется определенными изоферментами цитохрома Р450. К этой группе относятся некоторые широко жаропонижающие и болеутоляющие средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты. Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.
Если в течение длительного периода необходимо принимать дополнительно какие-либо препараты, следует обратиться к врачу.
Ввиду отсутствия исследований на совместимость, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Иммунные нарушения
Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.
Желудочно-кишечные нарушения
В редких случаях на фоне применения препарата Инфибета® наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.
Поражение нервной системы
Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата Инфибета® могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.
В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим PC не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата Инфибета® больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе.
При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Инфибета®.
Препарат Инфибета® необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе.
Данный препарат содержит человеческий альбумин, и по этой причине существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний.
Теоретический риск передачи болезни Крейтцфельдта-Якоба также считается крайне маловероятным.
Изменения лабораторных показателей
Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом Инфибета®, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (например, активность аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AЛT) и ?-глутамилтрансферазы (?-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности «печеночных» трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.
Как и при лечении другими интерферонами бета, тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата Инфибета® наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм).
При лечении препаратом Инфибета® необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины).
Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появление признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности «печеночных» ферментов возможно возобновление терапии препаратом Инфибета® с наблюдением за функцией печени.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Эндокринные нарушения
Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях - по клиническим показаниям.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Препарат Инфибета® необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA).
Если на фоне лечения препаратом Инфибета® развивается кардиомиопатия и предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом Инфибета® следует прекратить.
Общие нарушения и нарушения в месте инъекции
Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).
При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата Инфибета®.
У пациентов, получавших препарат Инфибета®, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел «Побочные эффекты»).
Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев. При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом Инфибета® следует прекратить до полного заживления поврежденных участков.
При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата Инфибета® может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата Инфибета®.
С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать:

  • проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;
  • каждый раз менять место инъекции;
  • вводить препарат строго подкожно.

Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.
Иммуногенностъ
Как и при лечении любыми другими препаратами, с содержащих белки, при применении препарата Инфибета® существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.
В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16,5-25,2% получавших интерферон бета-1b пациентов. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30% (75) получавших интерферон бета-1b пациентов; у 23% (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным.
В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза).
Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций. Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.
Применение у детей
Систематического изучения эффективности и безопасности препарата Инфибета® у детей и подростков до 18 лет не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций
Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

  • тщательно моют руки теплой водой с мылом;
  • снимают пластиковые накладки с каждого флакона;
  • обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой;
  • осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие;
  • надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок с иглы;
  • прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор;
  • осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца;
  • осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы;
  • вынимают заполненный шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона;
  • надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы;
  • прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата;
  • осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания;
  • просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений. Не использовать раствор, если он мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы,
  • отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе,
  • вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке флакона;
  • осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;
  • аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

Проведение подкожной инъекции

  1. Выберите место для инъекций.
    • Инфибета® вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже). Они должны располагаться в следующих областях:
      - Руки (задняя поверхность плеча).
      - Живот (исключая область пупка и талии).
      - Ягодицы.
      - Бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена).
      Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции. Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью - в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции. Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.
    • Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.
    • Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.
  2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.
  3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.
  4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.
  5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.
  6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90°.
  7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.
  8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.
  9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.
  10. Удалите шприц, иглы и флаконы в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2 до 8°С.

Рисунок 1



Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1,2 мл растворителя в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
5 флаконов с препаратом или 5 флаконов с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки с препаратом и 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с растворителем в комплекте с 5 или 15 шприцами, 10 или 30 иглами (длинными) для приготовления раствора, 5 или 15 иглами (короткими) для подкожного введения, 10 или 30 салфетками спиртовыми и инструкцией по применению в пачке из картона.
Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным. На стык крышки и передней грани пачки наклеена самоклеящаяся немаркированная этикетка для контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарата - 2 года, растворителя - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности .

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 17

Претензии потребителей направлять в адрес предприятия-производителя
ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 17

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Источник: https://medi.ru/instrukciya/infibeta_13449/
Еще интересное порево: